I cinque aspetti da tenere in considerazione
La tua struttura ospita un centro di sviluppo di prodotti farmaceutici o per la lotta contro virus infettivi? In entrambi i casi devi garantire una completa ermeticità e un livello di sicurezza molto elevato.
Progettare e realizzare cleanroom, camere di biocontenimento, laboratori e ambienti asettici negli ospedali è una sfida. Ecco cinque buoni consigli per i responsabili delle cleanroom e gli altri responsabili di operazioni così delicate. Queste informazioni si basano sulle linee guida ISO 14644-14.
1. Scegliere i giusti materiali
I materiali delle apparecchiature devono essere uniformi, sanificabili ed avere una bassa emissione di particelle. Utilizza acciaio inossidabile al posto dell'acciaio placcato o rivestito di ossido per evitare di generare particelle passive; evita sempre le vernici.
2. Garantire proprietà elettrostatiche basse
Il materiale deve avere proprietà elettrostatiche basse per evitare che le particelle e i microrganismi sospesi nell'aria si posino sulla superficie dell'apparecchiatura. L'uso di apparecchiature con una carica diversa rispetto alle particelle sospese nell'aria comporta la possibilità che le particelle si leghino attraverso l'attrazione elettrostatica, un fattore di rischio questo per le forze gravitazionali, aerodinamiche o di adesione.
3. Semplificare la sanificazione
Laddove i materiali di imballaggio primario, i prodotti intermedi o sfusi sono esposti all'ambiente, le pareti interne, i pavimenti e i soffitti devono essere uniformi e privi di crepe o punti di giunzione aperti. Da una parte non devono disperdere particolato, mentre dall'altra devono consentire una pulizia e una disinfezione facili ed efficaci.
4. Progettare senza rientranze
Progetta tubazioni, impianti di illuminazione, punti di ventilazione e altri servizi senza creare recessi perché sono difficili da pulire e mantenere in buono stato. Se ce ne devono assolutamente essere, devono essere accessibili dall'esterno delle aree di produzione.
5. Sigillare gli attraversamenti di cavi e tubi
Gli attraversamenti di cavi e tubi sono i punti dove spesso si verificano le perdite che riducono le prestazioni di pressione positiva e negativa. Devono essere sigillati per mitigare la perdita d'aria e garantire la tenuta della camera a pressione positiva e negativa.
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